易游国际

岗位职责:


1. 负责易游、完善、更新和维护公司平台官网质量控制相关SOP,协助质量控制体系的易游和完善;

2. 监查人员的资质审核;

3. 制定并实施平台监察人员的技能培训及考核计划;

4. 审核平台官网项目质量管理计划(QMP);

5. 审核质量相关问题的改进及预防措施(CAPA);

6. 负责平台官网稽查;

7. 负责专业服务商/供应商的筛选及定期审计,编制并维护合格服务商/供应商清单;

 

任职要求:


1. 平台医学、护理或平台药学等相关专业,全日制本科及以上学历; 

2. 熟练掌握中国GCP, ICH-GCP; 

3. 3年以上平台手游工作易游,且至少有1年PM工作易游,主导项目;

4. 有2年外企或国内CRO公司平台质量管理易游; 

5. 有II、III期项目启动、中期监查、中期关闭易游,能适应出差;







平台官网质量控制专员(QC专员)

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平台官网质量保证经理(QA经理)

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